Inplante ortopediko eta hortz-gailuen fabrikaziorako CNC mekanizatutako pieza biobateragarriak

Zehaztasuna biobateragarritasunarekin bat egiten duenean, gailu medikoen fabrikatzaileek konfiantzazko bazkide bat behar dute. PFTn, inplante ortopedikoetarako eta gailu hortzetarako CNC mekanizatutako errendimendu handiko osagaiak fabrikatzen espezializatuta gaude, punta-puntako teknologia kalitate-estandar zorrotzekin konbinatuz osasun-profesionalek fidatzen diren irtenbideak eskaintzeko.

Zergatik aukeratu behar gaituzu? 5 abantaila nagusi bereizten gaituztenak

1. Osagai mediko konplexuetarako fabrikazio gaitasun aurreratuak
Gure instalazioak 5 ardatzeko CNC makina modernoekin eta ±0,005 mm-ko tolerantzia estuak lortzeko gai diren Suitzako tornuekin hornituta daude. Abantaila teknologiko honek honako hauek fabrikatzeko aukera ematen digu:

• Hezurren integrazio optimoa lortzeko egitura porotsuekin titaniozko bizkarrezurreko fusio kaiolak
• Kobalto-kromo aleaziozko hortz-euskarri ispilu-akabera duten gainazalak
• Pazienteentzako PEEK burezurreko inplanteak, CT bidez gidatutako zehaztasunarekin

Mekanizazio orokorreko tailerrek ez bezala, medikuntzako materialetarako tresneria espezializatuetan inbertitu dugu, besteak beste:

• Titanio biobateragarria (5. maila eta 23. maila)
• Kalitate kirurgikoko altzairu herdoilgaitza (316LVM)
• Higaduraren aurkako junturen gainazaletarako zeramikazko konpositeak

2. Kalitate Kontrol Sistema Medikoa
Osagai guztiek 12 faseko ikuskapena jasaten dute, ISO 13485:2024 eta FDA 21 CFR 820 zatiaren eskakizunekin bat etorriz:

Gure gela garbien ontziratze-instalazioak ISO 7. klaseko inguruneekin esterilitatea bermatzen du, eta loteen trazabilitatea blockchain bidezko dokumentazioaren bidez mantentzen da.

3. Behar kliniko berezietarako pertsonalizazio-espezializazioa
Azken proiektuek gure moldagarritasuna erakusten dute:

• Kasu-azterketa150 zirkoniazko hortz-inplante prototipo baino gehiago garatu dira, 15°-ko angeluko plataformak dituztenak masailezur-anatomia konplexuetarako, kirurgia-taldeentzat aulkian emandako denbora % 40 murriztuz.
• BerrikuntzaZilarrezko ioien estaldura antibakterianoa duten titaniozko trauma-plaka arinak sortu zituzten, % 99,9ko murrizketa mikrobianoa lortuz entsegu klinikoetan.

4. Muturretik muturrerako laguntza, prototipoetatik hasi eta ekoizpen masiboraino
Gure ingeniariek gailu medikoen OEMekin estuki lan egiten dute honako hauen bidez:

• 1. faseaMaterialise Mimics erabiliz fabrikaziorako diseinuaren (DFM) analisia
• 2. faseaLote txikiko ekoizpena (50-500 unitate) 72 orduko epearekin
• 3. faseaEskalatzea 100.000 unitate baino gehiago/hilean ekoizpen-zelula dedikatuekin

5. Betetze globala eta salmenta osteko bermea

• EBko merkatuetarako CE markako osagaiak
• FDAren aurkezpenean esperientzia duten ingeniariek emandako 24/7 laguntza teknikoa
• 10 urteko materialen ziurtagiriaren artxiboa

Aipagarri teknikoak: Ingeniaritza eta biologia elkartzen diren tokia

Gainazaleko Ingeniaritzako Berrikuntzak
Gure prozesatzeko ondorengo teknika jabedunek biobateragarritasuna hobetzen dute:

• Inplanteen gainazalak hondakinik gabe uzteko elektroleuntzea
• Mikro-arku oxidazioak (MAO) titanio oxido geruza bioaktiboak sortzen ditu
• Tratamendu hidrotermalak osteointegrazioa bizkortzeko

Materialen Zientziaren Lidergoa
Unibertsitate garrantzitsuekin lankidetzan, honako hauek garatu ditugu:

• Kobrezko aleaziozko orto-torloju antibakterianoak (ISO 5832 araudia betetzen du)
• Magnesioan oinarritutako finkapen-gailuak biorresorbagarriak
• Hezur-dentsitate naturala imitatzen duten 3D inprimatutako egitura trabekularrak

Mundu Errealeko Eragina: Bizitzak Eraldatzen Dituzten Gailuak

Azken hedapenen artean hauek daude:

• 50.000+ zeramikazko femur-buru, % 0ko haustura-tasarekin 5 urtean zehar
• TMJ inplante pertsonalizatuek 2.000 paziente baino gehiagori masailezurraren funtzioa berreskuratzen diete
• COVID garaiko arnasgailuen osagaien larrialdiko ekoizpena

Zure hurrengo urratsa medikuntzako fabrikazio bikaintasunean

Hurrengo belaunaldiko ortopedia-irtenbideak edo zehaztasun handiko hortz-tresnak garatzen ari zaren ala ez, gure taldeak 20 urte baino gehiagoko medtech mekanizazio-esperientzia dakar zure proiektura.

 Jarri gurekin harremanetan gaur honetarako:

• Zure inplantearen diseinuaren DFM analisi doakoa
• Gure biomaterialen taldearen materialak hautatzeko gida
• Prototipoak azkar egitea 5 laneguneko epean

Aplikazioa

Maiz egiten diren galderak

G: Zer'Zein da zure negozio-eremua?

A: OEM Zerbitzua. Gure negozio esparrua CNC tornu bidezko prozesamendua, torneaketa, estanpazioa, etab. dira.

G. Nola jarri gurekin harremanetan?

A: Gure produktuen kontsulta bidal dezakezu, 6 orduko epean erantzungo dizugu; Eta zuzenean gurekin harremanetan jar zaitezke TM edo WhatsApp, Skype bidez nahi duzun bezala.

G. Zer informazio eman behar dizut kontsulta bat egiteko?

A: Marrazkiak edo laginak badituzu, bidali lasai, eta esan iezaguzu zure eskakizun bereziak, hala nola materiala, tolerantzia, gainazaleko tratamenduak eta behar duzun kopurua, etab.

G. Eta entrega egunari buruz zer?

A: Bidalketa data ordainketa jaso eta 10-15 egun ingurukoa da.

G. Zer gertatzen da ordainketa-baldintzei buruz?

A: Oro har, EXW EDO FOB Shenzhen % 100 T/T aldez aurretik, eta zure eskakizunen arabera kontsultatu ere egin dezakegu.